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医疗器械临床方案(医疗器械临床方案范文)

admin11个月前 (02-09)58
医疗器械临床方案(医疗器械临床方案范文)
医疗器械临床试验质量管理规范 1、第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。2、第一章 总则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结...